Сравнительный анализ НПТЭГ «Меднорд» с ротационными тромбоэластографами TEG 5000 и ROTEM

Самыми сложными и дорогостоящими исследованиями в лабораторной практике признаны методы оценки системы гемостаза. Для оценки состояния свертывающей системы крови используют более 200 видов методик, включающие коагуляционные тесты, иммунологические, генетические, радионуклеидные и многие другие. Однако все эти лабораторные методики фиксируют лишь локальные изменения и не дают целостной картины функционирования свертывающей системы крови.

«Золотым стандартом» для клиницистов является тромбоэластография (ТЭГ) ввиду её надёжности, достоверности, простоты выполнения исследований и их экономичностью, а также в связи с исключительными возможностями оперативной оценки функционального состояния свертывающей системы крови и характера взаимодействия её звеньев.

На основании приказов МЗ РФ No 572 и No 919 метод тромбоэластогарфии включен в стандарт оснащения отделений анестезиологии-реаниматологии, палат интенсивной терапии, клинико-диагностических лабораторий, а приказом МЗ РФ No 388 – в стандарт оснащения стационаров, отделений скорой медицинской помощи.

В Российской Федерации чаще всего встречаются следующие тромбоэластографы: TEG 5000 (США), ROTEM (Германия), АРП-01М «Меднорд», производства компании «Меднорд-Техника» (Россия).

В 2020 году «Меднорд-Техника» зарегистрировала автоматический пьезотромбоэластограф НПТЭГ «Меднорд».

Это новое поколение пьезотромбоэластографа АРП-01М «Меднорд», поставленного более чем в 60 регионов Российской Федерации. Принцип работы и метод исследования НПТЭГ «Меднорд» — это низкочастотная пьеотромбоэластография, отличающаяся от классической ротационной тромбоэластографии и имеющая ряд неоспоримых преимуществ, как для клинициста, так и для администрации лечебного учреждения.

Конкурентные преимущества для клинициста:

Персонификация диагностики, лечения и терапии;
Проведение исследований с нативной кровью без применения реагентов;
Система поддержки принятия решения;
Высокая информативность – возможность исследования всех звеньев системы гемостаза;
Отсутствие “lag-time” – получение результатов с первой секунды исследования;
Автоматическая настройка прибора перед проведением исследования;
Возможность соединения с ПК по Wi-Fi;
Возможность работы у постели больного в режиме point-of-care;
Возможность удаленной консультации с call-центром компании «Меднорд-Т»;
Возможность сравнения полученных результатов различных исследований в режиме реального времени;
Наличие образовательного курса;

Конкурентные преимущества для главного врача:

Приемлемая стоимость;
Проведение исследований без реагентов и реактивов – существенная экономия средств лечебного учреждения;
Оперативная диагностика нарушений системы гемостаза – снижение количества осложнений при различных патологиях;
Корректный подбор препаратов противотромботической терапии – снижение показателя «койка/день»;
Повышение эффективности лечения;
Возможность ведения научной деятельности в рамках лечебного учреждения;
Наличие баз данных различных патологий.

Проведение комплексного исследования всех звеньев системы гемостаза (агрегация, коагуляция и фибринолиз) с помощью метода пьезоэлектрической тромбоэластографии на тромбоэластографе НПТЭГ «Меднорд» не требует применения реагентов, так как используется нативная кровь в режиме point-of-care. Уникальная информативность метода признана ведущими специалистами Российской Федерации, Республик Казахстана и Узбекистана и Украины. По этому показателю НПТЭГ «Меднорд» значительно превосходит зарубежные ротационные тромбоэластографы.

Пьезотромбоэластография – это единственный из существующих на сегодняшний день «глобальных» тестов исследования системы гемостаза, позволяющий оценивать гемостатический потенциал на всех этапах фибриногенеза от инициации доя образования поперечно-сшитого фибрина и его лизиса.

Показатели, регистрируемые методом НПТЭГ:

Показатели, отражающие преимущественно адгезивно-агрегационную активность тромбоцитов и других форменных элементов крови:

t1 (мин.) — время реакции от начала исследования до достижения минимальной амплитуды;
ИКК - интенсивность контактной фазы коагуляции.

Показатели, характеризующие интенсивность протеолитического этапа образования сгустка и его стабилизации:

КТА - константа тромбиновой активности;
t3 (мин.) — время свёртывания крови (точка желирования);
ИКД - интенсивность коагуляционного драйва;

Показатели, отражающие полимеризационный этап фибриногенеза:

ИПС - интенсивность полимеризации сгустка;
МА - максимальная амплитуда;
t5 (мин.) — время формирования фибринового сгустка.

Показатель, характеризующий лизис сгустка:

ИРЛС — интенсивность ретракции и лизиса сгустка.

Показатель, оценивающий антикоагулянтную систему:

КСПА - коэффициент суммарной противосвертывающей активности.

Важным преимуществом тромбоэластографа НПТЭГ «Меднорд» является возможность получения информации с первой секунды исследования, в то время как “lag-time” у ротационных тромбоэластографов длится до 20-ти минут.

На Рисунке 1 видно, что окончание процессов формирования сгустка у исследуемых методов совпадает и составляет 40 мин. Так же совпадают максимальные амплитуды и время их достижения. Методы низкочастотной пьезотромбоэластографии и ротационной тромбоэластографии синхронно фиксируют процесс образования фибринового сгустка.

Первые аналитические изменения TEG 5000/ROTEM регистрируются на 19-й минуте, тогда как метод пьезоэлектрической тромбоэластографии регистрирует изменения с первых секунд исследования. Перенос единственной реперной точки TEG 5000/ROTEM (R = 19 мин) на график пьезоэлектрической тромбоэластограммы показывает, что она близка по времени к точке t4 (определяется как t3 + 10 мин) и используется в программе НПТЭГ “Меднорд” при оценке состояния латеральной сборки фибрина.

За временной интервал R — «lag-time», происходит активация тромбоцитов и все фазы протеолитического этапа фибриногенеза (инициация, амплификация, пропагация), которые не могут быть зафиксированы при использовании тромбоэлластографа TEG 5000 или ROTEM.

НПТЭГ «Меднорд» позволяет комплексно оценивать состояние и функциональное взаимодействия сосудисто-тромбоцитарного, коагуляционного и фибринолитического звеньев системы гемостаза, в отличии от ротационных тромбоэластографов, способных фиксировать только заключительные этапы свертывания крови.

Неоспоримым преимуществом НПТЭГ «Меднорд» является возможность контроля в режиме реального времени за антиагрегантами, ангиопротекторами, про/антикоагулянтами, активаторами/ингибиторами фибринолиза в нативной крови без использования реагентов.

НПТЭГ «Меднорд» позволяет проводить исследования как цельной, так и цитратной крови с использованием стандартного вакутейнера BD Vacutainer 9NC благодаря специально разработанной методике. Проведение исследования с цельной кровью исключает пробоподготовку и применение реагентов. Метод пьезотромбоэластографии применяется в клинико-диагностических и экспресс лабораториях, в отделениях анестезиологии- реаниматологии, палатах интенсивной терапии и операционных, в режиме point-of-care test у постели больного для оперативного получения необходимой информации.

Важными преимуществами НПТЭГ “Меднорд” в сравнении с ротационными тромбоэластографами является его приемлемая стоимость и возможность проведения исследований с нативной кровью без применения реагентов, что влечет за собой значительную экономию бюджетных средств лечебного учреждения.