Тромбоэластографы: Сравнительный анализ АРП-01М «Меднорд» с ротационными тромбоэластографами TEG 5000 и ROTEM

Инструментальные методы исследования системы РАСК играют важную роль в арсенале методов исследования системы гемостаза ввиду их надёжности и достоверности, привлекают особое внимание клиницистов в связи с исключительными возможностями оперативной оценки функционального состояния и характера взаимодействия составляющих её звеньев, простотой выполнения исследований и их экономичностью.
Вместе с тем подавляющее число методов, несмотря на их широкое использование в клинической практике, отмечаются малой информативностью и высокой себестоимостью.

Тромбоэластография, считающаяся у клиницистов «золотым стандартом», независимо от способа регистрации, по существу определяет четыре показателя: два хронометрических (r, k) и два структурных (МА, ФА), не обеспечивает проведение динамического контроля за функциональным состоянием сосудисто-тромбоцитарного, коагуляционного и фибринолитического звеньев системы. Также необходимо отметить, что для тромбоэластографии требуются дорогостоящие химические реактивы. Это не только способствует удорожанию самого исследования, но и делает невозможным сравнение полученных результатов между лечебными учреждениями, использующими различные реактивы.

Очевидно, что разработка новых методов исследований системы РАСК является актуальной проблемой для клинической медицины.

Компания «М еднорд-Техника» предлагает тромбоэластограф российского производства АРП-01М «Меднорд». В связи с тем, что в рамках программы модернизации здравоохранения особый акцент делается на замещение импортной медицинской техники, то актуальным становится вопрос сравнения АРП-01М «Меднорд» (Россия) и ротационных тромбоэластографов TEG-5000 (США) и ROTEM (Германия).

Для удобства сравнения приведем таблицу измеряемых показателей:

Тромбоэластограф	TEG 5000 (США)	Аппаратно-программный комплекс	АРП-01М «Меднорд» (Россия)
Цельная кровь		Цельная кровь
R	+	r=t1	+
K	+	k=t2-t1	+
	-	ИКК	+
	-	КТА	+
	-	ВСК	+
	-	ИКД	+
	-	ИПС	+
MA	+	МА	+
	-	Т	+
ФА	+	ИРЛС	+
Цитратная кровь		Цитратная кровь
Клоттинговые методы	+	Клоттинговые методы	+

Как мы видим из представленной выше таблицы, тромбоэластрограф TEG 5000 производства США при работе с цельной кровью измеряет следующие показатели:

r- время контактной коагуляции;
k- основной показатель, характеризующий время начала образования сгустка;
МА- максимальная плотность сгустка;
ФА (ИРЛС)- интенсивность ретракции и лизиса сгустка.

В свою очередь аппаратно-программный комплекс АРП-01М “Меднорд” обеспечивает вывод на экран компьютера в виде графического изображения следующие показатели:

На рисунке 1 представлен график НПГК крови здорового добровольца.

Рисунок 1

График пациентов с гиперкоагуляцией и гипокоагуляцией

Рисунок 2

k - основной показатель, характеризующий время начала образования сгустка, зависит от концентрации образующегося тромбина, антитромбинового потенциала крови, концентрации и функциональной полноценности фибриногена, факторов протромбинозного комплекса.
ИКК - интенсивность контактной фазы коагуляции. Показатель, характеризующий интенсивность КККК-реакции крови, протромбинозной активности, агрегационную активность тромбоцитов и других клеток крови.
КТА - константа тромбиновой активности, характеризует скорость нарастания тромбинообразования, интенсивность протеолитического этапа образования сгустка.
ВСК - время свёртывания крови.
ИКД - интенсивность коагуляционного драйва – показатель, характеризующий интегративное влияние про- и антикоагуляционных систем на процесс (скорость) образования сгустка.
ИПС - интенсивность полимеризации сгустка – показатель, характеризующий скорость соединения мономерных молекул «бок-в-бок», «конец-в-конец», формирующую сеть фибрина с пептидной формулой (?,?,?)n(Ф-П)
МА - показатель, отражающий агрегатное состояние крови в заключительном, стабилизационном этапе тромбообразования. Отражает завершение гемостаза образованием ковалентных связей под действием XIIIф.а., характеризует структурные реологические свойства сгустка (вязкость, плотность, пластичность).
Т - время формирования Ф-Т-С сгустка (константа тотального времени свёртывания крови).
ИРЛС - интенсивность ретракции и лизиса сгустка. Показатель, характеризующий, спонтанный лизис сгустка. Отражает интенсивность непрерывного процесса гемокоагуляции (НПГ), состояние плазминовой активности, количество структурированного в сгусток плазминогена, степень лабильности активаторов плазминогена

Метод низкочастотной пьезотромбоэластографии с использованием тромбоэластографа АРП-01М «Меднорд» в отличии от ротационных тромбоэластографов TEG 5000 и ROTEM, которые фиксируют только заключительные этапы свертывания крови, предназначен для комплексной оценки состояния и функционального взаимодействия всех звеньев системы гемостаза и фибринолиза, а также для контроля за эффективностью целенаправленной терапии нарушений гемостаза.

Неоспоримым преимуществом АРП-01М “Меднорд” является возможность контроля за антикоагулянтой терапией в режиме реального времени. АРП-01М «Меднорд» позволяет проводить исследования без применения реактивов и реагентов в экспресс лаборатории, реанимации, операционной, в режиме Pont-of-care-test у постели больного и получать необходимые показатели с первой секунды исследования.

Важным преимуществом является отсутсвие у АРП-01М «Меднорд» lag-time, в то время как lag-time у ротационных тромбоэластографов длится до 10и минут. Это преимущество позволяет проводить анализ в реанимационном отделении у постели больного без специальных лабораторных условий. Также для проведения исследований нет необходимости в пробоподготовке, так как АРП-01М «Меднорд» работает с цельной кровью без применения реактивов и реагентов.

Помимо этого, применение аппаратно-программного комплекса АРП-01М “Меднорд” целесообразно и экономически, так как аппарат дешевле зарубежных аналогов и не требует применения химических реактивов и реагентов для проведения исследований. В нынешней нестабильной финансовой ситуации закупка расходных материалов становится непосильной ношей для лечебных учреждений. Необходимо отметить, что при использовании различных химических реактивов невозможно проводить сравнительный анализ, полученных показаний. При работе с АРП-01М “МЕДНОРД” такой проблемы не возникает и возможно проведение совместных исследований различными лечебными учреждениями и специалистами, так как все получаемые данные являются валидироваными.

Отличительные потребительские характеристики комплекса АРП-01М “Меднорд”:

низкая стоимость по сравнению с конкурентами
работа с цельной кровью без применения реактивов и реагентов
отсутствие lag-time
российское производство
комплексная оценка всех звеньев гемостаза
высокая информативность
стандартизация полученных данных путем создания общей базы данных
возможность консультирования и анализ полученных результатов по средствам сети интернет
компактность, простота и надежность в эксплуатации, малая потребляемая мощность
не требует специальных лабораторных условий и дополнительного оборудования; может работать в операционной, в палате у постели больного
на одно исследование требуется небольшое количество исследуемого материала (0,5 мл. крови у взрослых, 0.3 мл. крови у детей).

Комплекс АРП-01М “Меднорд” позволит значительно повысить качество диагностики и прогнозирование развития сосудисто-сердечных заболеваний, существенно снизить затраты федерального и региональных бюджетов на лечение больных ССЗ (за счет своевременного выявления и корректной терапии), а также существенно снизить смертность населения.