Тромбоэластографы: Сравнительный анализ АРП-01М «Меднорд» с тромбоэластографом TEG 5000

Инструментальные методы исследования системы РАСК играют важную роль в арсенале методов исследования системы гемостаза ввиду их надёжности и достоверности, привлекают особое внимание клиницистов в связи с исключительными возможностями оперативной оценки функционального состояния и характера взаимодействия составляющих её звеньев, простотой выполнения исследований и их экономичностью.
Вместе с тем подавляющее число методов, несмотря на их широкое использование в клинической практике, отмечаются малой информативностью и высокой себестоимостью.

Тромбоэластография, считающаяся у клиницистов «золотым стандартом», независимо от способа регистрации, по существу определяет четыре показателя: два хронометрических (r, k) и два структурных (МА, ФА), не обеспечивает проведение динамического контроля за функциональным состоянием сосудисто-тромбоцитарного, коагуляционного и фибринолитического звеньев системы. Также необходимо отметить, что для тромбоэластографии требуются дорогостоящие химические реактивы. Это не только способствует удорожанию самого исследования, но и делает невозможным сравнение полученных результатов между лечебными учреждениями, использующими различные реактивы.

Очевидно, что разработка новых методов исследований системы РАСК является актуальной проблемой для клинической медицины.

Участвуя в реализации целей, задач и приоритетов государственной политики Российской Федерации, изложенных в стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, компанией «Меднорд-Техника» разработан аппаратно-программный комплекс для клинико диагностических исследований реологических свойств крови АРП-01М «Меднорд» (пьезоэлектрический тромбоэластограф). В связи с тем, что в рамках программы модернизации здравоохранения особый акцент делается на замещение импортной медицинской техники, то актуальным становится  вопрос сравнения АРП-01М «Меднорд» (Россия) и TEG-5000 (США).

Для удобства сравнения приведем таблицу измеряемых показателей:

Тромбоэластограф TEG 5000 (США) Аппаратно-программный комплекс
АРП-01М «Меднорд» (Россия)
Цельная кровь Цельная кровь
R + r=t1 +
K + k=t2-t1 +
- ИКК +
- КТА +
- ВСК +
- ИКД +
- ИПС +
MA + МА +
- Т +
ФА + ИРЛС +
Цитратная кровь Цитратная кровь
Клоттинговые методы + Клоттинговые методы +

Как мы видим из представленной выше таблицы, тромбоэластрограф TEG 5000 производства США при работе с цельной кровью измеряет следующие показатели:

  • r- время контактной коагуляции;
  • k- основной показатель, характеризующий время начала образования сгустка;
  • МА- максимальная плотность сгустка;
  • ФА (ИРЛС)- интенсивность ретракции и лизиса сгустка.

В свою очередь аппаратно-программный комплекс АРП-01М “Меднорд” обеспечивает вывод на экран компьютера в виде графического изображения следующие показатели:

На рисунке 1 представлен  график НПГК  крови здорового добровольца.

Рисунок 1

График пациентов с гиперкоагуляцией и гипокоагуляцией

Рисунок 2

Обозначение Наименование показателя
А0 - начальный показатель  агрегатного состояния крови в момент времени t0
k=t2-t1 - временной показатель тромбиновой активности
r=t1 -  время контактной фазы коагуляции, мин
ИКК -  интенсивность контактной фазы коагуляции
КТА -  константа  тромбиновой  активности
ВСК -  время свёртывания крови
ИКД - интенсивность коагуляционного драйва
ИПС – интенсивность полимеризации сгустка
МА – максимальная плотность сгустка
Т -  время формирования фибрин -тромбоцитарной структуры сгустка, мин
ИРЛС – интенсивность ретракции и лизиса сгустка

k- основной показатель, характеризующий время начала образования сгустка, зависит от концентрации образующегося тромбина, антитромбинового потенциала крови, концентрации и функциональной полноценности фибриногена, факторов протромбинозного комплекса.

ИКК - интенсивность контактной фазы коагуляции. Показатель, характеризующий интенсивность КККК-реакции крови, протромбинозной активности, агрегационную активность тромбоцитов и других клеток крови.

КТА - константа  тромбиновой  активности, характеризует скорость нарастания тромбинообразования, интенсивность протеолитического этапа образования сгустка.

ВСК - время свёртывания крови.

ИКД -– интенсивность коагуляционного драйва – показатель, характеризующий интегративное влияние про- и антикоагуляционных систем на процесс (скорость) образования сгустка.

ИПС — интенсивность полимеризации сгустка – показатель, характеризующий скорость соединения мономерных молекул «бок-в-бок», «конец-в-конец», формирующую сеть фибрина с пептидной формулой (α,β,γ)n(Ф-П)

МА - показатель, отражающий агрегатное состояние крови в заключительном, стабилизационном этапе тромбообразования. Отражает завершение гемостаза образованием ковалентных связей под действием XIIIф.а., характеризует структурные реологические свойства сгустка (вязкость, плотность, пластичность).

Т — время формирования Ф-Т-С сгустка (константа тотального времени свёртывания крови).

ИРЛС — интенсивность ретракции и лизиса сгустка. Показатель, характеризующий, спонтанный лизис сгустка. Отражает интенсивность непрерывного процесса гемокоагуляции (НПГ), состояние плазминовой активности, количество структурированного в сгусток плазминогена, степень лабильности активаторов плазминогена

Метод НПГК с использованием Аппаратно-программного комплекса для клинико-диагностических исследований системы РАСК АРП-01М «Меднорд» в отличии от тромбоэластографа TEG 5000, который измерят лишь несколько показателей, предназначен для комплексной оценки состояния и функционального взаимодействия всех звеньев системы гемостаза и фибринолиза, а также для контроля за эффективностью целенаправленной терапии нарушений гемостаза. Также неоспоримым преимуществом АРП-01М “Меднорд” является возможность контроля за антикоагулянтой терапией в режиме реального времени.

Помимо этого, применение аппаратно-программного комплекса АРП-01М “Меднорд” целесообразно и экономически, так как аппарат дешевле американского тромбоэластографа TEG 5000 и не требует применения дорогостоящих химических реактивов для проведения исследований. Необходимо отметить, что при использовании различных химических реактивов невозможно проводить сравнительный анализ, полученных показаний. При работе с АРП-01М “Меднорд” такой проблемы не возникает и возможно проведение совместных исследований и анализа между различными лечебными учреждениями и специалистами.

Комплекс АРП-01М “Меднорд” позволит значительно повысить качество диагностики и прогнозирование развития сосудисто-сердечных заболеваний, существенно снизить затраты федерального и региональных бюджетов на лечение больных ССЗ (за счет своевременного выявления и корректной терапии), а также существенно снизить смертность населения.