Выберите язык:
RU EN
Наши телефоны:
(3822) 52-75-22
617 360 545
mednord-t

Отзыв клиники «Ваше Здоровье» (ООО «Претор»), г. Новосибирск

Скачать заключение

1. В период с 11го февраля 2015 г. по 31ое мая 2015 г. в клинике ООО «Претор», в хирургическом, терапевтическом отделениях, отделении ЛОР-хирургии, отделении (оперативной) гинекологии, амбулаторно-поликлиническом отделении проведена клиническая апробация Аппаратно-программного комплекса для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови АРП-01М «Меднорд» ,в соответствии с регистрационным удостоверением (№ ФСР 2010/09767 от 30 декабря 2010 г.), декларацией соответствия (РОСС RU.АИ42.ДО5767).

2.1. Аппаратно-программный комплекс АРП-01М «Меднорд» предназначен для оценки состояния гемостатического потенциала цельной крови — интегративной составляющей полного цикла гемокоагуляции методом низкочастотной пьезтромбоэластографии

2.2. Метод низкочастотной пьезтромбоэластографии применен у 55 пациентов от 8 до 63 лет (средний возраст 32,5 года), из них – 2 донора и 53 пациента:

  • 37 больных с гинекологической патологией (в том числе у 22 пациентов, поступивших для оперативного вмешательства, 15 из них – с кровотечением). Гинекологический диагноз: у 10 –миома тела матки, у 8 – нарушения менструального цикла, у 1- внутриутробная гибель плода, у 1-поликисоз яичников, у 7- эндометрит, у 3 — эндометриоз, у 6 — патология шейки матки (у 1-рак шейки матки), у 4 – беременность, осложненная тромбофилией;
  • 3 больных с ЛОР-патологией (хирургическое вмешательство на ЛОР-органах): 2 –осложненные форми хр.тонзиллита, у 1 – аденоиды;
  • 8 гематологических больных (у 7 тромбофилия, у 1–тромбоцитопения с тромбоцитопатией);
  • 2 онкобольных (1 – аденокарцинома шейки, 1 – фиброаденома молочной железы),
  • 3 хирургических пациентов (плановые вмешательства): 2 варикозное расширение вен, 1- геморроидальное кровотечение.
  • 2 терапевтических: 1 пациент с ИБС, после аортокоронарного шунтирования пациента (больной после кардиохирургической операции, нетранспортабелен — исследование успешно проведено на дому), 1 пациент – гипотиреоз.

2.3. Все выполненные исследования зарегистрированы в компьютерной базе данных комплекса и в корпоративной медицинской информационной системе ООО «Претор» М-Герм

Всего записано 63 пьезотромбоэластограммы. Все пациенты имели либо клинические, либо анамнестические показания к исследованию гемостаза. У 8 пациентов пьезотромбоэластограмма была записана в динамике для определения эффективности лечения антикоагулянтами и подбора дозы препарата. Все получили рекомендации по коррекции гемостаза, либо – отсутствии показаний для назначения препаратов (дезагреганты, антикоагулянты и др) и профилактическим мероприятиям. У 18 были выявлены показания для консультации, последующего дообследования (расширенное исследование гемостазиограммы) и наблюдения врача-гемостазиолога.
Ближайший импортный аналог – анализатор гемостаза TEG 5000, Haemoscope Corporation (США), определяет значительно меньший спектр показателей свертывания крови, уступает по определению активации тромбоцитов.

2.5. Показания к применению Аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» — оценка гемостатического потенциала крови у больных с различной гинекологической, хирургической, гематологической, лор-патологией патологией, является способом оценки эффективности медикаментозной коррекции патологии гемостаза, подбора дозы препаратов для профилактики кровотечений и тромбозов. Противопоказаний к использованию Аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» в процессе эксплуатации не выявлено.

2.6. Метод низкочастотной пьезтромбоэластографии является оперативным и объективным диагностическим тестом для оценки глобального гемостатического потенциала цельной крови.

2.7. Аппаратно-программный комплекс АРП-01М «Меднорд» компактен, удобен в обращении, устойчив к дезинфекции, имеет одноразовые расходные материалы, не нуждается в дорогостоящих реактивах, прост в эксплуатации, в том числе – в условиях предоперационных и процедурных кабинетов, отлично переносит транспортировку, что позволяет определять показатели свертывания крови на дому и осуществлять эффективное лечение у нетранспортабельных пациентов, работа с аппаратом по записи тромбоэластограммы быстро осваивается средним медицинским персоналом, файлы имеют небольшой формат отлично передаются по сети Интернет через системы удаленного доступа для быстрой расшифровки специалистом-гемостазиологом, что является вариантом дистанционной медицины.

2.8. Техническая эксплуатация комплекса АРП-01М «Меднорд» требует ручного режима калибровки что, несколько затрудняет работу с оборудованием

3. Краткое изложение результатов апробации:

Целями апробации аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» явились: определение возможностей оборудования для оценки состояния системы гемостаза у больных с различной хирургической, гинекологической, гематологической и лор-патологией, определение диагностических возможностей оборудования для раннего распознавания глобальных сдвигов в системе гемостаза, объективизации показаний к началу терапии, своевременного назначения профилактических и корректирующих мероприятий, оценке эффективности проводимой антикоагулянтной терапии, подбора дозы препаратов.

4. Выводы по результатам клинической апробации:

  1. Методика низкочастотной пьезотромбоэластографии с применением аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» является объективным диагностическим тестом для оперативной оценки гемостатического потенциала цельной крови у больных с различной хирургической, гинекологической, гематологической и лор-патологией патологией с целью своевременной профилактики и терапии выявленных нарушений.
  2. Зарегистрированные данные пьезотромбоэластограммы в конкретной клинической ситуации могут быть использованы для раннего лабораторно-клинического скрининга у пациентов, планируемых к оперативному вмешательству, на предмет оценки риска кровотечений и тромбозов.

5. Оценка результатов клинических испытаний: Положительная

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1) В соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» наличие тромбоэластографа входит в стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии.

2) Технология оценки состояния целостной системы гемостаза с помощью аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» соответствует требованиям нормативной документации, эксплуатационной документации производителя, положительно влияет на эффективность клинического процесса и может быть эффективно использована как в клинической практике, так и для проведения научных исследований.

3) АРП-01М «Меднорд» превосходит импортные аналоги, производимые мировыми лидерами лабораторной медицинской техники и представляет собой образец эффективного импортозамещения.

4) Качественные характеристики аппарата делают его востребованным клинической медициной, особенно хирургической и акушерско-гинекологической практикой при оказании медицинской помощи в условиях удаленности от крупных клиник.

5) Аппаратно-программноый комплекс АРП-01М «Меднорд» может быть рекомендован для широкого внедрения в практику здравоохранения страны, что позволит значительно снизить смертность от экстренных хирургических мероприятий в «полевых» условиях при чрезвычайных ситуациях, в том числе – материнскую и детскую смертность при ургентных состояниях в условиях сельских лечебно-профилактических учреждений РФ.

 

Карта поставок
Архангелская область
  • Архангельский клинический онкологический диспансер
Хабаровский край
  • "Амурская ЦРБ", г. Амурск
Забайкальский край
  • «Государственная медицинская академия», г. Чита
Республика Бурятия
  • «ГК БСМП им. В. В. Ангапова», г. Улан-Удэ
  • РКБ им. Н. А. Семашко, г. Улан-Удэ
Алтайский край
  • “Городская больница №2”, г. Бийск
  • “Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования”, г. Барнаул
  • Перинатальный центр, г. Барнаул
Кемеровская область
  • "Городская клиническая больница №2", г. Кемерово
  • "НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний", г. Кемерово
  • "Городская клиническая больница 5", г. Новокузнецк
  • "Зональный перинатальный центр", г. Новокузнецк
  • "Родильный дом 3", г. Новокузнецк
Томская область
  • "«НИИ курортологии и физиотерапии ФМБА", г. Томск
  • «Городская больница №3», г. Томск
  • «Детская городская больница №1» , г. Томск
  • «ГБСМП», г. Томск
  • «Томская ЦРБ», г. Томск
  • «Асиновская ЦРБ», г. Асино
  • «Каргасокская ЦРБ», Каргасок
  • «Кривошеинская ЦРБ», Кривошеино
  • «Молчановская ЦРБ», Молчанов
  • «Парабельская ЦРБ», Парабель
  • «Колпашевская ЦРБ», г. Колпашево
  • «Первомайская ЦРБ», Первомайское
  • ГУ НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, г. Томск
  • «Томский областной онкологический диспансер», г. Томск
  • «Сибирский государственный медицинский университет», г. Томск
Ямало-Ненецкий автономный округ
  • «Ноябрьская ЦРБ», г. Ноябрьск,
  • «Городская больница», г. Губкинский
  • «Новоуренгойская ЦРБ», г. Новый Уренгой
  • «Надымская ЦРБ», г. Надым
  • «Окружная клиническая больница», г. Салехард
  • "Городская больница", г. Муравленко
Омская область
  • «Клинический онкологический диспансер», г. Омск.
  • «Государственная медицинская академия», г. Омск.
  • «Западно-Сибирский медицинский центр ФМБА», г. Омск.
Астраханская область
  • "Клинический родильный дом", г. Астрахань
Республика Башкортостан
  • "“Республиканский кардиологический диспансер”, г. Уфа
Республики Татарстан:
  • ГАУЗ "Городская больница №2", г. Набережные Челны
  • «Детская республиканская клиническая больница» г. Казань.
Самарская область
  • «Сызранская центральная городская больница», г. Сызрань
  • «Городская клиническая больница № 2 имени Н.А. Семашко», г. Самара
  • «Противотуберкулезный диспансер», г. Тольятти
Пензенская область
  • «Земетчинская ЦРБ», п.г.т. Земетчино
  • «Каменская ЦРБ», г. Каменка
  • «Кузнецкая ЦРБ», г. Кузнецк
  • «Нижнеломовская ЦРБ», г. Нижний Ломов
  • «Сердобская ЦРБ», г. Сердобск
Нижегородская область
  • "Родильный дом №4" г. Нижний Новгород
  • "Родильный дом" г. Арзамас
  • "Перинатальный центр", г. Дзержинск
Тульская область
  • «Городская больница №1″, г. Донской
Рязанская область
  • «Касимовская ЦРБ», г. Касимов
  • «Городская клиническая больница №8″, г. Рязань
Москва и Московская область
  • “Родильный дом №6 им.А.А. Абрикосовой “, г. Москва
  • "Многопрофильная клиника "Союз", г. Москва
  • "ЦКБ РАН", г. Москва
  • "Клиническая больница №123 ФМБА", г. Одинцово
  • Ветеринарная клиника «Белый клык», г. Москва
  • МЦ "Вита Медикус", г. Видное
  • Мединцентр ГлавУпдк при МИД РФ, г. Москва
  • Московский областной онкологический диспансер, г. Балашиха
  • "Медицентр" ГлавУпДК при МУД РФ, г. Москва
  • Родильный дом, г. Сергиев Пасад,
  • Родильный дом, г. Раменское,
Санкт-Петербург и Ленинградская область
  • «Клиническая больница № 122 имени Л.Г. Соколова ФМБА", г. Санкт-Петербург»
  • "Волосовская ЦРБ", г. Волосов
  • "Токсовская РБ", г. Токсово
  • "Родильный дом №16", г. Санкт-Петербург
  • ЗАО "Ассоциация разработчиков и производителей систем мониторинга "АСМ"", г. Санкт-Петербург
Пермский край
  • «Ордена «Знак Почета» краевая клиническая больница», г. Пермь
  • «Краевая больница № 3 «Центр диализа», г. Пермь.
Ярославская область
  • «Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского», г. Ярославль
  • ГУЗ ЯО КБ №9 г.Ярославль
  • ГУЗ ЯО КБ №2 г.Ярославль
Сахалинская область
  • «Южно-Курилская ЦРБ», о. Шикотан
Костромская область
  • МЧУ ДПО Нефросовет, г. Кострома
Удмурская республика
  • Ижевская Государственная Медицинская Академия, Ижевск
  • Глазоваская ЦРБ, Глазов
Тверская область
  • ГБУЗ Областной клинический перинатальный центр имени Е.М. Бакуниной, г. Тверь
Свердловская область
  • "Ревдинская ЦГБ, Ревдино"
  • "ФГБУ "НИИ ОММ", г. Екатеринбург"
  • "Родильный дом №1", г. Нижний Тагил"
Республика Дагестан
  • Перинатальный центр, г. Хасавюрт
  • Перинатальный центр, г. Махачкала
Волгоградская область
  • БСМП №25, г. Волгоград
  • Родильный дом №1, г. Волгоград
Курганская область
  • Перинатальный центр, Курган
Оренбуржская область
  • Перинатальный центр, г. Оренбург
Новосибирская область
  • НИИТО, г. Новосибирск
  • НГМУ, г. Новосибирск
Ростовская область
  • Перинатальный центр, г. Ростов
Мурманская область
  • Родильный дом №3, г. Мурманск
Брянская область
  • Перинатальный центр, г. Брянск
  • ГАУЗ Городская больница №2, г. Брянск
Воронежская область
  • Областная клиническая больница, г. Воронеж
Кабардино-Балкария
  • Перинатальный центр, г. Нальчик
Красноярский край
  • Родильный дом №4, г. Красноярск
Республика САХА (Якутия)
  • «Республиканская больница №2 – Центр экстренной медицинской помощи», г. Якутск
  • «Республиканская больница №1 -Национальный центр медицины», г. Якутск
  • «Якутская городская клиническая больница», г. Якутск
  • «Алданская центральная районная больница», г. Алдан
  • НПЦ «Фтизиатрия, г. Якутск
Республика Адыгея
  • «Городская клиническая больница», г. Майкоп
Республика Узбекистан
  • «Республиканский специализированный научно-практический медицинский центр акушекрства и гинекологии», г. Ташкент

Республика Казахстан
  • "Центр охраны материнства и детства", г. Астана
  • "Перинатальный центр", г. Кокчетав

Саратовская область
  • Городская клиническая больница №10, г. Саратов

Ульяновская область
  • Перинатальный центр, г. Ульяновск

Челябинская область
  • Городская клиническая больница №6, г. Челябинск

Краснодарский край
  • Противотуберкулезный диспансер, г. Краснодар
Яндекс.Метрика